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发布日期:2025-09-21 06:50    点击次数:200

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K图 300255_0

  界面新闻记者赵阳戈

  本年以来,常山药业(300255.SZ)大涨200%,从2023年下半年低点算起,股价更是翻了不啻10倍。

  可是,这只十倍股在6月18日创出历史新高的第二天录得20CM的跌停。6月25日,常山药业盘中再度闪跌,跌幅一度达到13%,这引起了市集警醒。

  从常山药业6月19日的龙虎榜不错看出,机构和游资的不对想法。

  买入前五席位中,除了深股通专用席位外,一齐为游资,其中东方金钱证券“拉萨团”占据3席,买入前五诡计“进货”2.6亿元的筹码。而卖出前五席位有3席被“机构专用”占据,其余两席鉴别归深股通专用席位和中金公司上海分公司,5个席位诡计卖出金额4.39亿元。

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  “虽说是机构席位,但不可证据是机构所为,因为没法穿透到具体东谈主,许多东谈主齐不错使用机构席位”,界面新闻记者致电常山药业,公司证券部相关使命主谈主员如斯暗示。

  公开信息走漏,常山药业主要从事肝素原料药和肝素制剂药品的研发出产,领有完满肝素产物产业链,也领有多项自主研发的肝素专利时候。常山药业的主要产物是低分子量肝素钙打针液。

  近几年常山药业功绩不尽东谈主意,公司买卖收入从2021年的29.68亿元,着落到2024年的10.31亿元;2023年净利润示寂12.4亿元,2024年续亏2.49亿元。

  常山药业的功绩转换主要受到集采影响。

  肝素制剂板块,2024年,常山药业受到第八批寰球药品辘集带量采购和省级带量采购策略影响,低分子肝素制剂举座销量3447万支,较2023年着落17.07%。此外,常山药业的部分产物售价也相通走低,举例那屈肝素钙打针液在2024年销量小幅增长的情况下,销售收入同比着落了12.17%。

  肝素原料药板块,濒临浓烈的市集竞争,公司的肝素原料药在2024年销量增长的情况下,销售收入着落了12.88%。

  因此,常山药业把更多的眼神投向了出海,重心推动在欧盟和好意思国的依诺肝素制剂注册使命,同期不时在发展中国度开展注册使命。

  “现时肝素业务还是公司进击收入开始”,常山药业相关认真东谈主暗示,“公司现时莫得剥离肝素业务的商酌”。

  对市集来说,常山药业最具劝诱力的是一款翻新药。

  2012年12月,常山药业与ConjuChem LLC和谐,两边竖立结伴公司,常山药业现款出资控股51%,外方以其所领有的专利时候等非货币资产出资,为止49%。

  艾本那肽打针液是行使上述外方调理至结伴公司的特有专利药物亲和物(DACTM)时候,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组东谈主血白卵白归拢酿成的一个全新的肃肃化合物,用于2型糖尿病的调整。据流露,该药物在调理至结伴公司前,已在好意思国和加拿大完成I期和II期临床磨真金不怕火。

  2013年12月,常山药业收到了国度食物药监局下发的联系“艾本那肽”的《药品注册央求受理奉告书》。

  2017年艾本那肽神色获批进行东谈主类遗传资源蚁集使命;2020年艾本那肽运转III期临床磨真金不怕火;2023年公司收到艾本那肽III期临床商酌讲究呈报,姿色为“是一种长效胰高血糖素样肽-1受体兴隆剂(GLP-1RA)”,“每周打针一次”;2024年4月,常山药业的艾本那肽打针液上市许可央求获受理。走到这一步,常山药业已等了12年多余。

  常山药业股价开启十倍行情的2023年9月,恰是公司拿到艾本那肽III期临床商酌讲究呈报的时间。

  2025年5月的功绩证明会上,无边投资者最慈祥的问题,便是对于艾本那肽打针液。

  “艾本那肽的上市许可,现时正在CDE的专科审评阶段”,“上市审评何时会有用率,公司无法展望”,常山药业相关认真东谈主暗示,按现时公司艾本那肽车间开荒情况,已具备年产2000万支以上的出产才智,现时正在开展团队组建、产物学问培训、营销有蓄意制定等相关使命,销售价钱则将在上市后左证市集竞争情况、医保谈判、出产老本等空洞信托,“公司的艾本那肽有在亚太地区的授权,现时艾本那肽尚未开展国外地区的研发注册使命”。

  有投资者牵挂艾本那肽的专利期限,对此常山药业相关认真东谈主暗示,“艾本那肽的艾本那肽中枢专利是20年保护期,公司接收了分批央求专利的策略,不同专利到期时期不同”。

  也便是说,现阶段恰是艾本那肽打针液从“预期”走向“功绩考证”的拐点时刻。

  据界面新闻了解,调整糖尿病药物种类较多,可分为胰岛素类、双胍类、磺脲类、格列奈类、α-糖苷酶扼制剂类、噻唑烷二酮(TZD)类、GLP-1类、DPP-4扼制剂类、SGLT-2扼制剂类等。左证糖尿病不同发病阶段、血糖为止情况、并发症风险状态等推选不同的调整药物以及聚拢用药。而用于调整糖尿病药物的GLP1RA药物,依据药代能源学不错分为短效制剂和长效制剂,

  现时,国内获批上市短效制剂主要有:利拉鲁肽、贝那鲁肽、艾塞那肽、利司那肽,国内获批上市的长效制剂主要有:司好意思格鲁肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽。

  看起来,常山药业行将上市的新药濒临的市集竞争不小。但情况又有了新变化。

  6月21平淡山药业公告,艾本那肽打针液用于减重适合症的临床磨真金不怕火央求已取得了批准,国度药品监督惩办局(NMPA)暗示,“经审查,2025年4月10日受理的艾本那肽打针液临床磨真金不怕火央求恰当药品注册的联系条目,答允本品在成东谈主痴肥或超重患者中开展临床磨真金不怕火。”

  新赛谈的临床磨真金不怕火需要若干时期,常山药业使命主谈主员暗示“没法测度时期,和前边的商酌没相关联”。

  界面新闻记者寄望到,“减重领域”现时亦然强手环伺。“以司好意思格鲁肽与替尔泊肽为代表的GLP-1RA类药物正在透澈编削糖尿病与痴肥症的调整范式”,开源医药分析师暗示。

  左证Jefferies等数据统计,2031年展望GLP-1RA类药物各人销售鸿沟有望跳跃1500亿好意思元鸿沟,手脚代表的司好意思格鲁肽与替尔泊肽药物快速放量。2024年,司好意思格鲁肽各人销售额约292亿好意思元,同比增长约38%;替尔泊肽各人销售额约165亿好意思元,同比增长约208%。其中,减重产物所占比例均接近3成。

  开始:开源医药

  现时,诺和诺德与礼来两大MNC旗下产物患者市占率已接近97%,现时已酿成双巨头附近市集形态。这也促使其他竞争者开足马力布局,比如罗氏、默沙东等。

  国内,已布局的就有恒瑞医药(600276.SH)、华东医药(000963.SZ)、歌礼法药-B(1672.HK)、翰森制药(3692.HK)、信立泰(002294.SZ)、石药集团(1093.HK)等,其中不乏产物已参加III期阶段。

  这对刚刚起步减重适合症临床磨真金不怕火的常山药业来说欧洲杯体育,无疑压力巨大。



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