IT之家 8 月 19 日音问，莫德纳（Moderna）与默沙东（Merck Sharp & Dohme）今晚书记其 mRNA 疫苗三期神志取获获胜。受此音问影响体育游戏app平台，莫德纳股价暴涨 150%（欺压IT之家发稿略有回落），默沙东也涨超 10%。
据先容，两边合营建造的个体化 mRNA 肿瘤疫苗 intismeran autogene（原名 mRNA-4157/V940）聚积帕博利珠单抗（Keytruda）的 III 期 INTerpath-001 历练达到无复发糊口期（RFS）和无远方转换糊口期（DMFS）主要极度。与单独使用 Keytruda 比较，聚积治疗显耀镌汰了高风险玄色素瘤患者术后复发及远方转换风险。
这项相干针对吸收完好切除的 IIB 至 IV 期玄色素瘤患者，是现在首个在 III 期临床历练中解说疗效的 mRNA 癌症疫苗决议。这次恶果也象征着 Moderna 与默沙东此前在 IIb 期相干中不雅察到的获益进一步获取 III 期相干考证。
INTerpath-001 共纳入 1137 名高风险玄色素瘤患者。受试者在完成肿瘤切除后迅速吸收 Keytruda 单药治疗，或吸收 intismeran autogene 聚积 Keytruda 治疗，聚积决议最多使用 9 剂个体化疫苗。公司示意，现在莫得发现新的安全性问题。
这次疫苗并非用于辞让健康东说念主群感染的传统辞让性疫苗，而是一种针对患者本身肿瘤特征联想的个体化治疗性疫苗。其基本念念路是分析患者肿瘤组织中的基因变化，筛选粗略被免疫系统识别的肿瘤特异性新抗原，再将关系信息编码进 mRNA 并制成对应疫苗。
此前 IIb 期 KEYNOTE-942 相干仍是显现，这一决议具有镌汰玄色素瘤复发和远方转换风险的后劲。2026 年公布的 5 年随访数据显现，intismeran autogene 聚积 Keytruda 比较 Keytruda 单药，使复发或弃世风险镌汰 49%，远方转换或弃世风险镌汰 59%。
这次 III 期恶果进一步证据了聚积决议在无复发糊口期和无远方转换糊口期方面的统计学显耀改善。不外，Moderna 与默沙东现在公布的主若是顶线恶果，完好临床数据仍待后续泄露，关系监管审批也尚未完成。
Moderna 与默沙东自 2016 年驱动合营建造个体化 mRNA 癌症疫苗。两边遴荐玄色素瘤当作重心相干地方之一，而后又将关系临床神志扩张至其他癌症。除玄色素瘤外，现在两边还在鼓动针对非小细胞肺癌等癌症的 V940 临床相干。
关于玄色素瘤患者而言，手术切除并不料味着治疗已矣。高风险患者术后仍可能出现肿瘤复发或远方转换，因此镌汰术后复发风险一直是扶植治疗的伏击策划。这次 III 期历练的主要极度恰是无复发糊口期和无远方转换糊口期。
这次音问公布后，Moderna 股价在好意思股盘前一度大幅高涨。路透社报说念称，欺压 8 月 19 日盘前交游，Moderna 股价涨幅接近 90%，默沙东股价也高涨约 10%，阛阓主要热心这次 III 期恶果对两家公司肿瘤药物业务的影响。
关于 Moderna 而言，这次恶果进一步扩大了其 mRNA 时刻在传染病疫苗以外的利用鸿沟。关于默沙东而言，V940 与 Keytruda 的聚积决议则组成其肿瘤业务管线中的一项伏击研发神志。
现在，intismeran autogene 仍属于在研药物体育游戏app平台，能否最终获批上市还需要完成后续监管活动。两边也将持续鼓动这一决议在其他癌症类型中的临床相干。